Badania analityczne i zwolnienie do obrotu

Mako Pharma posiada Zezwolenie na Wytwarzanie i Certyfikat GMP w zakresie analiz i zwalniania do obrotu produktów leczniczych wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. 

Wykonujemy między innymi następujące analizy fizyko-chemiczne:

• Analizy  HPLC
• Analizy UV
• Analizy pH
• Badanie twardości tabletek
• Badanie czasu rozpadu tabletek i kapsułek
• Badanie czasu uwalniania substancji czynnej z formy leku
• Analizy spaleniowe
• Badanie zawartości wody 
• oraz szereg innych analiz zgodnych z Farmakopeą Europejską i Polską

Mako Pharma oferuje również usługi w zakresie prowadzenia badań starzeniowych produktów leczniczych i suplementów diety (przechwywanie prób w komorach starzeniowych, wykonywanie badań fizyko-chemicznych, ocena wyników wraz z analizą trendów).    

Dla Podmiotów Odpowiedzialnych wprowadzających na rynek produkty lecznicze oferujemy badanie, certyfikację i zwolnienie serii do obrotu. Bazując na ponad 17-stoletnim doświadczniu naszej Osoby Wykwalifikowanej  w ocenie dokumentacji wytwarzania  gwarantujemy wysoką jakość świadczonych usług.